重大な不適合とは

臨床研究に適用される法律（臨床研究法、再生医療等安全性確保法）や倫理指針では、その規定により、当院で実施される臨床研究でこれらへの「重大な不適合」が生じた場合、その公表が求められています。

当院では、研究対象者の人権や安全性および臨床研究の進捗や結果の信頼性に重大な影響を及ぼすものを、「重大な不適合」として公表しています。

当院で実施中の臨床研究で生じた重大な不適合

現在、当院として公表する重大な不適合は以下の通りです。

当院整理番号 （承認・受付番号）	臨床研究 実施計画番号	課題名
N20200007	jRCTs032210317	治療抵抗性うつ病に対するquadripulse transcranial magnetic stimulationによる次世代ニューロモデュレーション治療法の開発とその治療メカニズムの解明	内容
N20186060	jRCTs032180138	薬物療法に反応しない双極性うつ病への反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の有効性と安全性：ランダム化二重盲検偽刺激対照比較試験	内容
20256108	-	根治的化学放射線療法後の遺残または再発食道扁平上皮癌患者に対する救済手術に関する多施設共同後向き観察研究	内容
N20186043	jRCTs031180290	難治性血管・リンパ管疾患に対するシロリムスの安全性及び有効性を検討する多施設共同非盲検非対照試験	内容
20246078	-	アグレッシブATLにおける予後因子の検討と個別化医療の確立を目的とした全国一元化レジストリおよびバイオレポジトリの構築	内容