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採用情報:教員(監査担当者)

監査担当者(1名)

職務内容

当センター研究基盤部門信頼性保証ユニットに所属し、当院主導の臨床研究・医師主導治験を中心に、以下の品質保証(Quality assurance, QA)関連業務に従事していただきます。

(1) 監査業務全般
・個別試験監査(院内、院外):治験、特定臨床研究、再生医療等臨床研究など(先進医療B、患者申出療養を含む)
・システム監査(院内)
(2) 当院のQMS(品質マネジメントシステム)の一環として行われる、適用規制への適合性に関する調査(臨床研究法、再生医療等安全性確保法、生命・医学系指針など)
(3) その他、当センター・所属部門・所属ユニットが担当する業務。

募集人数 1名
応募資格

臨床研究・治験におけるQAの意義を理解し、アカデミアでQA関連業務に従事する意欲のある、以下の(A)または(B)を満たす方を募集します。

(A) 監査担当者として、3年以上の臨床試験監査業務(個別試験監査、システム監査、CSR監査)の経験を有する方
(B) 監査担当者以外として、5年以上の「治験」に関する業務(モニター、QC部門員、IRB事務局員、CRC等)の経験を有し、専門職として監査担当者を目指す方

なお選考にあたっては以下を重視します。
・業務対象の問題点を的確に把握し、根拠に基づいた対応策を提示できること。
・チームでの業務遂行や所属組織内外との協調性に優れること。
・担当業務への意欲があり、新たな業務に柔軟に対応できること。
・業務上必要な関係者(医師、研究者、研究事務局、医療機関職員等)とのコミュニケーション(対面、メール、電話、書面)が円滑にできること。
・業務上必要なPCスキル(MS-Office[Word, Excel]、Adobe Acrobat、Eメール等)、ビジネススキルを有すること。
・業務上必要な文書作成(報告書など)が効率的にできること。

勤務地 慶應義塾大学病院 臨床研究監理センター(慶應義塾信濃町キャンパス)
勤務時間・曜日 週5日・40時間(原則9:00-18:00、休憩1時間、月〜金)※応談可
休日 「国民の祝日に関する法律」で定められた日、年末年始(12/30 - 1/4)、慶應義塾の定める日、その他契約により定めた日
身分 医学部特任研究職(特任助教または研究員)
勤務形態 常勤、有期・年次更新(各年度末、最長10年間)。 試用期間あり。
就業時期 2026年8月1日以降(応談可)
給与 経験・資格・能力等を考慮の上、慶應義塾の規定により処遇。
交通費支給。
福利厚生 社会保険、厚生年金保険、労災保険など完備
応募方法 履歴書(連絡用Eメールアドレス必須)、職務経歴書、志望理由書(形式自由)の3点をEメールに添付し、下記までお送り下さい。
(送付先)慶應義塾大学病院 臨床研究監理センター(採用担当)
     Eメール: recruit@crea.hosp.keio.ac.jp

・1次選考(書類)の結果により、2次選考(面接)を行います。
・応募の事実およびお送りいただいた情報の秘密は厳守します。
・採用者が決定した場合は募集を終了します。
お問い合わせ 慶應義塾大学病院臨床研究監理センター 研究基盤部門 信頼性保証ユニット(工藤)

【お問い合わせフォーム】 
 https://www.crea.hosp.keio.ac.jp/inquiry/contact.html

 ※「お問い合わせ分類」は「研究基盤部門-信頼性保証ユニット(監査など)」を選択して下さい。