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採用情報:監査担当者【2022年度下半期】

監査担当者(1名:特任教員)

職務内容

臨床研究監理センター(CReA)の監査担当者として、当院が関わる医師主導治験および各種臨床系研究を中心に、以下の品質保証(Quality assurance, QA)関連業務に従事していただきます。
◎応募をお考えの皆様へ(信頼性保証ユニット長より)

(1) 監査業務
 ・個別試験監査(院内、院外):治験、先進医療B、患者申出療養、特定臨床研究、再生医療等
 ・システム監査(院内)
(2) 当院のQMS(品質マネジメントシステム)の一環として行われる、法・倫理指針適合性に関する調査(臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等)
(3) 臨床研究中核病院等において行われる、QMS関連事業への参加
(4) その他、当院・当センター・当部門が実施する当ユニット関連業務

募集人数 1名
応募資格

治験・臨床研究におけるQAの意義を理解し、アカデミアにおけるQA業務を担う意欲のある、以下の(1)〜(5)を満たす方を募集します。

(1) 治験・臨床研究の監査担当者として3年以上の実務経験があり、かつアカデミアにおけるQA業務に関心のある方
(2) 自らが主体となって、問題点を適切に把握し、根拠に基づく対応策を提示できる方
(3) 協調性に優れ、チームでの業務遂行ができる方
(4) 医師、研究者、研究事務局、医療機関職員など、業務上必要な関係者とのコミュニケーションが円滑にできる方
(5) 日本語での文書作成(監査報告書等)を苦手としない方

なお選考にあたっては、以下に該当する方を歓迎します。
・ 法に定められた医療資格(看護師、薬剤師、臨床検査技師など)を有し、かつその実務経験をお持ちの方(または診療録を読みこなせる方)
・ 英文の臨床研究・治験関連文書を苦手としない方

勤務地 慶應義塾大学病院 臨床研究監理センター(慶應義塾信濃町キャンパス)
勤務時間・曜日 週5日・40時間(原則8:30-17:30、各日休憩1時間、月〜金)※応談可
休日 「国民の祝日に関する法律」で定められた日、年末年始(12/30 - 1/4)、慶應義塾の定める日(1/10など)、その他契約により定めた日
身分 医学部特任研究職(特任助教または研究員)
勤務形態 常勤、有期(最長10年間)、年次更新(各年度末)
就業時期 2022年10月1日以降(応談)
給与 経験・資格・能力等を考慮の上、慶應義塾の規定により処遇。
交通費支給。
福利厚生 社会保険、厚生年金保険、労災保険など完備
応募方法 (1)履歴書、(2)職務経歴書、(3)志望理由書(いずれも書式・記載形式自由)の3点を、Eメール添付にて下記へお送り下さい。
なお「志望理由書」には、「応募資格」欄の要件を満たすことに関しても簡潔にご記載下さい。

(送付先)慶應義塾大学病院臨床研究監理センター・採用担当
     Eメール: recruit@crea.hosp.keio.ac.jp

・1次選考(書類)の結果により、2次選考(面接)を行います。
・応募の事実、およびお送り頂いた情報の秘密は厳守いたします。
・採用者が決定し次第、募集を終了いたします。
お問い合わせ 慶應義塾大学病院臨床研究監理センター研究基盤部門信頼性保証ユニット(工藤)

【お問い合わせフォーム】 
 https://www.crea.hosp.keio.ac.jp/inquiry/contact.html

 ※「お問い合わせ分類」は「研究基盤部門-信頼性保証ユニット(監査など)」を選択して下さい。