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採用情報:教員(監査担当者)

監査担当者(1名)

職務内容 当センター研究基盤部門信頼性保証ユニットに所属し、当院が関わる臨床研究・医師主導治験を中心に、以下の品質保証(Quality assurance, QA)関連業務に従事していただきます。

(1) 監査業務全般
 ・個別試験監査(院内、院外)、(治験、先進医療B、患者申出療養、特定臨床研究等)
 ・システム監査(院内)

(2) 当院のQMS(品質マネジメントシステム)の一環として行われる、法・倫理指針適合性に関する調査(臨床研究法、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針等)

(3) その他、関連規制に規定される調査等の推進(ヒトゲノム・遺伝子解析に関する倫理指針等)
募集人数 1名
応募資格 臨床研究・治験におけるQAの意義を理解し、アカデミアにおけるQA関連業務に従事する意欲のある、以下の(1)〜(4)を満たす方を募集します。

(1) 監査担当者、モニター、QC部門員、治験審査委員会(IRB)事務局員、CRC等として、治験の実務に3年以上の従事経験のある方

(2) 問題点を適切に把握し、根拠に基づく対応策を提示できる方

(3) 日本語での文書作成(報告書等)を苦手としない方

(4) 所属組織の内外を問わず、業務上必要なコミュニケーションが円滑にできる方

なお選考にあたっては、以下のうち該当するものがおありの方を歓迎します。
・ ご自身で主体的に担当業務を遂行できる方
・ 英文の臨床研究・治験関連文書を苦手としない方
・ 看護師、薬剤師、臨床検査技師など、法に定められた医療資格を有し、医療機関における実務経験をお持ちの方(または診療録を読みこなせる方)
勤務地 慶應義塾大学病院 臨床研究監理センター(慶應義塾信濃町キャンパス)
勤務時間・曜日 週5日・40時間(原則9:00-18:00、各日休憩1時間、月〜金)※応談可
休日 「国民の祝日に関する法律」で定められた日、年末年始(12/30 - 1/4)、慶應義塾の定める日(1/10など)、その他契約により定めた日
身分 医学部特任研究職(特任助教または研究員)
勤務形態 常勤、有期(最長10年間)、年次更新(各年度末)
就業時期 2020年1月1日以降(応談可)
給与 経験・資格・能力等を考慮の上、慶應義塾の規定により処遇。
交通費支給。
福利厚生 社会保険、厚生年金保険、労災保険など完備
応募方法 履歴書(連絡用Eメールアドレス必須)と志望理由書(形式自由)の2点を、Eメールに添付して以下へお送り下さい。
(送付先)慶應義塾大学病院臨床研究監理センター・採用担当
     Eメール: recruit@crea.hosp.keio.ac.jp

・1次選考(書類)の結果により、2次選考(面接)を行います。
・応募の事実およびお送り頂いた情報の秘密は厳守いたします。
・採用者が決定し次第、募集は終了いたします。
お問い合わせ 臨床研究監理センター研究基盤部門 信頼性保証ユニット(工藤)
(お問い合わせフォーム: 
 https://www.crea.hosp.keio.ac.jp/inquiry/contact.html
※「お問い合わせ分類」は「研究基盤部門-信頼性保証ユニット(監査など)」を選択して下さい。

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