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採用情報【2022年度(2Q)】:教員(監査担当者(候補者))

監査担当者(候補者)(1名)

職務内容

臨床研究監理センター(CReA)の監査担当者(候補者)として、当院が関わる臨床研究・医師主導治験を中心に、以下の品質保証(Quality assurance, QA)関連業務に従事していただき、将来的に監査担当者として従事いただきます。
◎応募をお考えの皆様へ(信頼性保証ユニット長のコメント)

(1) 監査業務全般
 ・個別試験監査(院内、院外):治験、先進医療B、患者申出療養、特定臨床研究等
 ・システム監査(院内)
(2) 当院のQMS(品質マネジメントシステム)の一環として行われる、法・倫理指針適合性に関する調査(臨床研究法、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等)
(3) その他、関連規制に規定される調査等の推進
(4) 臨床研究中核病院間等で行われるQMSに関連する事業への参加

募集人数 1名
応募資格

臨床研究・治験におけるQAの意義を理解し、アカデミアにおけるQA関連業務に従事する意欲のある、以下の(1)〜(8)を満たす方を募集します。

(1) 監査担当者、モニター、QC担当者、治験審査委員会(IRB)事務局員、CRC等として、治験の実務への従事経験(年限不問)があり、かつアカデミアにおけるQA関連業務に関心のある方のある方
(2) 問題点を適切に把握し、根拠に基づく対応策を提示できる方
(3) 医師、研究者、研究事務局、医療機関職員など、業務上必要な関係者とのコミュニケーションが円滑にできる方
(4) 日本語での文書作成(報告書等)を苦手としない方
(5) 所属組織の内外を問わず、協調性に優れ、チームでの業務遂行ができる方
(6) PCスキルに問題のない方(Word, Excel, Power Point等)
(7) 新規知見に対し意欲があり、多岐にわたる業務に柔軟に対応できる方
(8) 監査担当者として、研究者支援に生涯携わることを志す方

なお選考にあたっては、以下に該当する方を歓迎します。
・ 英文の臨床研究・治験関連文書を苦手としない方
・ 法に定められた医療資格を有し、それぞれの実務経験をお持ちの方(または、診療録を読みこなせる方)

勤務地 慶應義塾大学病院 臨床研究監理センター(慶應義塾信濃町キャンパス)
勤務時間・曜日 週5日・40時間(原則8:30-17:30、各日休憩1時間、月〜金)※応談可
休日 「国民の祝日に関する法律」で定められた日、年末年始(12/30 - 1/4)、慶應義塾の定める日(1/10など)、その他契約により定めた日
身分 医学部特任研究職(研究員)
勤務形態 常勤、有期(最長10年間)、年次更新(各年度末)
就業時期 2022年7月1日以降(応談可)
給与 経験・資格・能力等を考慮の上、慶應義塾の規定により処遇。
交通費支給。
福利厚生 社会保険、厚生年金保険、労災保険など完備
応募方法 履歴書(連絡用Eメールアドレス必須)と志望理由書(形式自由)の2点を、Eメール添付にて下記へお送り下さい。
(送付先)慶應義塾大学病院臨床研究監理センター・採用担当
     Eメール: recruit@crea.hosp.keio.ac.jp

・1次選考(書類)の結果により、2次選考(面接)を行います。
・応募の事実、およびお送り頂いた情報の秘密は厳守いたします。
・採用者が決定し次第、募集を終了いたします。
お問い合わせ 慶應義塾大学病院臨床研究監理センター 研究基盤部門 信頼性保証ユニット(工藤)

【お問い合わせフォーム】 
 https://www.crea.hosp.keio.ac.jp/inquiry/contact.html

 ※「お問い合わせ分類」は「研究基盤部門-信頼性保証ユニット(監査など)」を選択して下さい。

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